Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития




НазваниеРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Дата26.08.2012
Размер87.7 Kb.
ТипДокументы



Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ

ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)

пр.Ленина, 145, г.Барнаул, Алтайский край, 656011; тел.8(3852)22-65-73, факс 22-65-71; E-mail: kontrollek@ya.ru; Сайт: http://22reg.roszdravnadzor.ru


26.05.2011И22-1014/11

О необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств,

лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение.


Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю доводит до сведения Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств на территории Алтайского края, медицинских организаций, что за период с 26.05.2011 по 26.05.2011 (за 26.05.2011) на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) были размещены письма Росздравнадзора (сведения о которых размещены в таблице ниже) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Алтайскому краю документальные сведения о проделанной работе до 03 числа следующим за отчётным месяца.

Сведения необходимо направлять в адрес Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и по e-mail: kontrollek@ya.ru, контактный телефон 8(3852) 226-573



Лекарственное средство

Производитель

Серия

Поставщик РФ

Письмо РЗН

Причина по письму РЗН

Причина брака

1

Бефунгин, концентрат д/приготовления р-ра для приема внутрь (флаконы) 100 мл

Татхимфармпрепараты ОАО Россия

460410

Империя-Фарма ЗАО г. Санкт-Петербург

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер.РФ ук. серий ЛС. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора .

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Описание".

2

Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл флаконы

Татхимфармпрепараты ОАО Россия

500510

-

04И-362/11разр.РФ от 26.05.11

РАЗРЕШЕНИЕ реализации РЗН при условии подтверждения соответствия в установленном порядке

РАЗРЕШЕНИЕ реализации РЗН при условии подтверждения соответствия в установленном порядке Письмо РЗН от26.05.11 №04И-362/11.Ранее, в писме РЗН от 11.10.10, было: "Отзыв производителем"(документально)(Не соотв.НД по пок."Маркировка")

3

Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл флаконы

Татхимфармпрепараты ОАО Россия

510510

-

04И-362/11разр.РФ от 26.05.11

РАЗРЕШЕНИЕ реализации РЗН при условии подтверждения соответствия в установленном порядке Письмо РЗН от26.05.11 №04И-362/11.Ранее, в писме РЗН от 11.10.10, было: "Отзыв производителем"(документально)(Не соотв.НД по пок."Маркировка").

4

Диклофенак гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 30 г

Синтез АКО ОАО Россия

151210

Агроресурсы ООО, г.Красноярск

04И-363/11приост.сер от 26.05.11



РЗН сообщает о приостановлении обращения на тер.РФ ук. серий ЛС. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС о результатах которой проинформировать тер. орган Росздравнадзора .

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Упаковка" (инструкция по мед.прим. вложена на пр-т "Диклофенак, мазь для нар. прим.")

5

Кальция глюконат, р-р для в/венного и в/мышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10

Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко. ОАО. Россия

611210

Рифарм Агидель ООО, Р-ка Башкортостан

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Описание", "Прозрачность".

6

Кальция глюконат, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Фармак ОАО Украина

2350710

Пульс СПб ООО, г. С.-Петербург.

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Описание".

7

Мукалтина таблетки 0.05 г, таблетки 50 мг № 10

Химфарм АО Республика Казахстан

30608

Надежда-фарм ЗАО, Тамбовская область

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Средняя масса", "Распадаемость".

8

Пиралгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Белмедпрепараты ОАО Республика Беларусь

3120610

Ставропольфармация ГУП СК, г.Ставрополь

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Маркировка".

9

Подорожника большого листья листья измельченные 50 г, пакеты (1), пачки картонные

МФП Сообщество Магнолия ООО, Россия

010710

Материа Медика Дон ООО, Воронежская обл.

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Минеральная примесь", "Частиц, проходящих сквось сито с отверстиями диаметром 0,5мм"

10

Ультракаин Д-С раствор для инъекций 1.7 мл, картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10)

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Германия

0F010C

-

04И-361/11приост.сер от 26.05.11

Регистрация Декларации о соответствии не подтверждена органом по сертификации".(инф.).

11

Фамотидин табл. п/о 0.04 г №20

Биоком ЗАО Россия

0111110

Уфа-Фарм ООО, Респ.Башкортостан

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Маркировка".

12

Фамотидин табл. п/о 0.04 г №20

Биоком ЗАО Россия

0121110

Катрен ЗАО НПК, г.Уфа

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН) "маркировка"

13

Фурацилин раствор для местного и наружного применения 0.02% 200 мл, бутылки для кровезаменителей

Дальхимфарм ОАО Россия

81010

Башфармация ГУП, г. Уфа

04И-363/11приост.сер от 26.05.11

Приостановление обращения СЕРИИ на тер. РФ (инф.тер.орган РЗН). "Описание", "Прозрачност", "рН", "Количественное определение".



Врио руководителя В.И. Зайцев


Кривоус А.В. 8(3852) 22-65-73


В новости

26.05.2011


Сводная информация по письмам Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных ЛС за период с 26.05.2011г. по 26.05.2011 (за 26 мая). Информационное письмо Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю от 26.05.2011 №И22-1014/11 (размещено в Рубрике «Гос контроль качества ЛС в Управлении Росздравнадзора по Алтайскому краю», подрубрике «ЛС, подлежащие изъятию на территории РФ по письмам РЗН (сводные таблицы).






Похожие:

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмо
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Папанинцев,126, тел. 62-93-28; 62-26-61, факс 62-27-95; e-mail: kontrollek@reg22. roszdravnadzor...
Разместите кнопку на своём сайте:
Руководства



База данных защищена авторским правом ©do.znate.ru 2012
При копировании укажите ссылку
обратиться к администрации
Руководства
Главная страница