Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов




НазваниеЗарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
страница16/55
Дата26.08.2012
Размер9.91 Mb.
ТипДокументы
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   55

сторон


заверенные заявителем

копии устава и

свидетельства о

регистрации (для

общественных и

благотворительных

организаций)


заверенная заявителем

копия договора или

дарственного письма об

оказании иностранной

безвозмездной помощи


заверенная заявителем

копия документа,

подтверждающего

поступление лекарственных

средств и (или)

фармацевтических

субстанций в адрес

получателя иностранной

безвозмездной помощи, с

указанием страны-

производителя,

производителя, формы

выпуска, дозы, фасовки,

количества, срока

годности и их стоимости

(спецификации, счета-

фактуры и другого)


план целевого

использования

(распределения)

иностранной безвозмездной

помощи с указанием

перечня юридических лиц и

индивидуальных

предпринимателей, имеющих

специальное разрешение

(лицензию) на

осуществление медицинской

деятельности, которым

передается иностранная

безвозмездная помощь в

целях оказания

медицинской помощи

пациентам


заверенные заявителем

копии документов

производителя,

подтверждающих качество

каждой ввозимой серии

(партии) лекарственных

средств и (или)

фармацевтических

субстанций


заверенная заявителем

копия документа,

подтверждающего

регистрацию лекарственных

средств в стране-

производителе, - для

незарегистрированных

лекарственных средств


10.5.3. зарегистрированных и Минздрав (РУП "Центр заявление с указанием 20 дней 6 месяцев бесплатно

незарегистрированных экспертиз и испытаний в торгового и

лекарственных средств, здравоохранении") международного до дня

предназначенных для непатентованного названия (включительно)

устранения последствий ввозимого лекарственного помещения последней

стихийных бедствий, средства, страны- партии лекарственных

катастроф, эпидемических производителя, средств под

заболеваний, для оказания производителя, формы таможенную процедуру

медицинской помощи при выпуска, дозы, фасовки, выпуска для

проведении международных количества этого внутреннего

спортивных мероприятий, и лекарственного средства и потребления,

незарегистрированных конкретной цели ввоза ввезенной в рамках

лекарственных средств, соответствующих

поступающих для лечения электронная копия договора

ограниченных контингентов заявления (контракта),

пациентов с редко спецификации или

встречающейся патологией (для заверенная заявителем счета-фактуры,

индивидуального лечения копия документа о имеющих

редких и (или) особо тяжелых постановке на учет в разрешительную

заболеваний) налоговом органе запись


заверенные заявителем до дня

копии договора (включительно)

(контракта), в оприходования в

соответствии с которым установленном

планируется осуществление законодательством

ввоза лекарственных порядке последней

средств, двух партии лекарственных

спецификаций к нему либо средств - при ввозе

двух счетов-фактур с на территорию

указанием названия, Республики Беларусь

страны-производителя, с территорий

производителя, формы государств - членов

выпуска, дозы, фасовки, Таможенного союза в

количества, цены и общей рамках

стоимости ввозимых соответствующих

лекарственных средств. В договора

случае отсутствия - (контракта),

заверенная заявителем спецификации или

копия документа, счета-фактуры,

подтверждающего намерения имеющих

сторон разрешительную

запись

перечень ввозимых

лекарственных средств,

содержащий сведения о

названиях лекарственных

средств, лекарственных

формах, дозах, фасовках,

производителях, - для

лекарственных средств,

предназначенных для

оказания медицинской

помощи при проведении

международных спортивных

мероприятий


заверенная заявителем

копия документа,

подтверждающего

регистрацию и

использование

лекарственного средства в

стране-производителе, -

для незарегистрированного

лекарственного средства,

предназначенного для

лечения ограниченных

контингентов пациентов с

редко встречающейся

патологией, устранения

последствий стихийных

бедствий, катастроф,

эпидемических заболеваний


заверенная заявителем

копия документа

производителя,

подтверждающего качество

лекарственного

средства, - для

лекарственного средства,

предназначенного для

лечения ограниченных

контингентов пациентов с

редко встречающейся

патологией, устранения

последствий стихийных

бедствий, катастроф,

эпидемических заболеваний


заверенная заявителем

копия документа от

местных органов

управления

здравоохранением или

организаций

здравоохранения,

подчиненных Минздраву, с

обоснованием

целесообразности и

расчетами количества

лекарственных средств -

для лекарственных

средств, предназначенных

для лечения ограниченных

контингентов пациентов с

редко встречающейся

патологией (для

индивидуального лечения

редких и (или) особо

тяжелых заболеваний)


10.6. Выдача разрешения на

оптовую реализацию остатков

или на возврат поставщикам:


10.6.1. лекарственных средств Минздрав заявление 5 дней 1 месяц бесплатно


инвентаризационная опись

остатков

зарегистрированных и

разрешенных к

медицинскому применению в

Республике Беларусь

лекарственных средств


10.6.2. наркотических средств Минздрав заявление 5 дней 1 месяц бесплатно

и (или) психотропных веществ

и (или) их прекурсоров инвентаризационная опись

остатков

зарегистрированных и

разрешенных к

медицинскому применению в

Республике Беларусь

наркотических средств и

(или) психотропных

веществ и (или) их

прекурсоров


10.7. Согласование списков Минздрав заявление 15 дней 3 месяца бесплатно

детей, выезжающих на

оздоровление за рубеж в списки детей и

составе специальных сопровождающих их лиц на

организованных групп, и бумажном и электронном

сопровождающих их лиц носителях


медицинские справки о

состоянии здоровья детей,

выезжающих на

оздоровление за рубеж


заверенные в

установленном

законодательством порядке

копии дипломов об

образовании

сопровождающих лиц


заверенные в

установленном

законодательством порядке

копии свидетельств о

прохождении повышения

квалификации

сопровождающих лиц


заверенные в

установленном

законодательством порядке

копии трудовых книжек

сопровождающих лиц


10.8. Предоставление Минздрав заявление 5 дней бессрочно бесплатно

информации из

Государственного регистра

лиц, подвергшихся воздействию

радиации вследствие

катастрофы на Чернобыльской

АЭС, других радиационных

аварий


10.9. Проверка качества

зарегистрированного в

Республике Беларусь

лекарственного средства и

выдача протокола испытаний

лекарственного средства:


10.9.1. каждой серии (партии) испытательные лаборатории заявление 1 месяц - при в течение срока плата за услуги

или части серии (партии) государственных проведении годности

лекарственного средства организаций акт отбора образцов проверки качества лекарственного

зарубежного производства на здравоохранения, лекарственного средства в лекарственного средства

соответствие требованиям аккредитованные в системе двух экземплярах средства на

нормативного документа аккредитации Республики соответствие

производителя, содержащего Беларусь для испытаний образцы лекарственного требованиям

показатели и методы контроля лекарственных средств, средства нормативного

за качеством лекарственного перечень которых документа

средства до поступления в определяется Минздравом оригинал или заверенная производителя по

реализацию дилером (дистрибьютором) всем физико-

копия, а также заверенная химическим

заявителем копия показателям и

документа производителя разделам

лекарственного средства, "Упаковка",

подтверждающего качество "Маркировка"

лекарственного средства

15 дней - при

оригиналы и заверенные проведении

заявителем копии проверки качества

документов, лекарственного

подтверждающих ввоз средства на

лекарственного средства соответствие

на территорию Республики требованиям

Беларусь нормативного

(дистрибьюторский документа

(дилерский) договор, производителя по

заключенный юридическим отдельным

лицом или индивидуальным показателям и

предпринимателем с разделам

производителем ввозимого "Упаковка",

лекарственного средства, "Маркировка"

или договор (контракт)

купли-продажи (поставки), 7 дней - при

заключенный с проведении

производителем ввозимого проверки качества

лекарственного средства лекарственного

или его официальным средства на

дистрибьютором (дилером), соответствие

представляются при первой требованиям

поставке лекарственного нормативного

средства на территорию документа

Республики Беларусь и производителя по

первом обращении в показателю

аккредитованную "Описание" и

испытательную лабораторию разделам

в течение календарного "Упаковка",

года) "Маркировка"


оригинал и заверенная

заявителем копия

документа,

подтверждающего

дистрибьюторские

(дилерские) права,

представляются при первой

поставке лекарственного

средства на территорию

Республики Беларусь и

первом обращении в

аккредитованную

испытательную лабораторию

в течение календарного

года


оригинал и заверенная

заявителем копия

спецификации к договору

(контракту) купли-продажи

(поставки) лекарственного

средства, в которой

должны быть указаны

название лекарственного

средства, наименование

производителя, страна-

производитель,

лекарственная форма,

доза, количество упаковок

и цена ввозимого

лекарственного средства

(оригиналы документов

после их сверки с копиями

возвращаются заявителю)


10.9.2. каждой серии (партии) испытательные заявление 1 месяц - при в течение срока плата за услуги

лекарственного средства лаборатории, проведении годности

отечественного производства аккредитованные в системе акт отбора образцов проверки качества лекарственного

на соответствие требованиям аккредитации Республики лекарственного средства в лекарственного средства

фармакопейной статьи Беларусь для испытаний двух экземплярах средства на

производителя, фармакопейных лекарственных средств, соответствие

статей Государственной перечень которых образцы лекарственного требованиям

фармакопеи Республики определяется Минздравом средства фармакопейной

Беларусь (далее - статьи по всем

фармакопейная статья) до оригинал или заверенная физико-химическим

поступления в розничную заявителем копия показателям и

реализацию и медицинского документа производителя разделам

применения в организациях лекарственного средства, "Упаковка",

здравоохранения подтверждающего его "Маркировка"

качество, заверенная

заявителем копия договора 15 рабочих дней -

(контракта) купли-продажи при проведении

(поставки), заключенного проверки качества

с производителем лекарственного

лекарственного средства, средства на

подтверждающего закупку соответствие

лекарственного средства требованиям

на территории Республики фармакопейной

Беларусь (не статьи по

представляется, если отдельным

заявителем является показателям и

производитель разделам

лекарственного средства) "Упаковка",

"Маркировка"

заверенная заявителем

копия товарно- 7 дней - при

транспортной накладной проведении

(не представляется, если проверки качества

заявителем является лекарственного

производитель средства на

лекарственного средства) соответствие

требованиям

фармакопейной

статьи по

показателю

"Описание" и

разделам

"Упаковка",

"Маркировка"


10.10. Государственная Минздрав (РУП "Центр заявление 5 месяцев - для 5 лет 5 базовых величин

регистрация (перерегистрация) экспертиз и испытаний в медицинской

и выдача регистрационного здравоохранении") технические нормативные техники плата за услуги

удостоверения на изделия правовые акты

медицинского назначения и производителя на изделия 3 месяца - для

медицинскую технику медицинского назначения, изделий

отечественного производства медицинскую технику с медицинского

методикой поверки - для назначения

средств измерений


протоколы и (или) акты

технических испытаний,

лабораторных исследований

изделий медицинского

назначения, медицинской

техники (при их наличии),

выданные лабораториями,

аккредитованными в

установленном
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   55

Похожие:

Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconЗарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
Об утверждении правил проведения аттестации учащихся при освоении содержания образовательных программ общего среднего образования...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconЗарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
Государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconЗарегистрировано в Национальном реестре правовых актов
Государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconДиссертации
Постановление Высшей аттестационной комиссии Республики Беларусь от 22 февраля 2006 г. №2 (зарегистрировано в Национальном реестре...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconОб утверждении инструкции о порядке организации деятельности студенческого отряда
Постановление Министерства образования от 4 августа 2005 г. №67 (зарегистрировано в Национальном реестре №8/13414 от 23. 11. 2005...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconВопросы для специалистов, осуществляющих юридическую экспертизу нормативных правовых актов субъекта российской федерации и ведение федерального регистра нормативных правовых актов субъекта РФ
Органы, уполномоченные на проведение юридической экспертизы нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации на предмет...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconОб утверждении правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной
В целях дальнейшего совершенствования работы по подготовке нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconПриказ от 31 мая 2012 г. N 87 об утверждении методических рекомендаций по проведению правовой экспертизы нормативных правовых актов субъектов российской федерации
В целях совершенствования организации работы по проведению правовой экспертизы нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconПриказ Минюста РФ от 31 мая 2012 г. N 87 "Об утверждении Методических рекомендаций по проведению правовой экспертизы нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации"
В целях совершенствования организации работы по проведению правовой экспертизы нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации...
Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов iconНа совете (общем собрании) трудового коллектива
Дзержинского района города Перми, зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за государственным регистрационным...
Разместите кнопку на своём сайте:
Руководства



База данных защищена авторским правом ©do.znate.ru 2012
При копировании укажите ссылку
обратиться к администрации
Руководства
Главная страница